上海练塘药业有限公司
上海练塘药业有限公司位于风景秀丽人杰地灵的历史文化名镇——练塘镇。公司有着40多年的中成药生产历史,是上海市医院定点生产中成药的企业。2017年销售产值9700万元,上交税收780万元。公司占地面积17350平方米,建筑面积11000平方米,员工135名,各类技术人员68人(其中高级职称1人,中级职称32人,初级职称16人)。公司于2003年、2008年、2012年、2015年、2018年、2021年获得药品GMP证书,认证剂型有:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、酒剂。公司共有10个品种:复方羊角颗粒、血宁糖浆、血宁颗粒、益脑宁胶囊、消渴灵片等。
我们公司与上海交通大学附属第一人民医院(地苓网膜颗粒、参芪网膜颗粒、复方蛇舌草颗粒、灵杞黄斑颗粒等13个品种)、复旦大学附属华山医院(芪白颗粒、参芪生肌颗粒、利胆颗粒3个品种)、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院(复方平地木颗粒、双参咽炎颗粒、玄柏爽声颗粒等9个品种)、复旦大学附属儿科医院(玄地滋阴合剂、射干合剂、小儿金百合剂等7个品种)、上海同济大学附属肺科医院(支扩养阴颗粒、参贝支扩片等3个品种)、上海中医药大学附属中西医结合医院(清络通脉片、复方茯苓皮颗粒、消肿颗粒、陈兰花颗粒、三黄消炎颗粒等41个品种)、上海雷允上药业有限公司(百蕊片、半夏糖浆、金果饮、枳木糖浆4个品种)协定方加工,受托生产品种合计80个。
公司的质量管理体系
公司负责人是药品生产企业的领导者,对公司的质量工作全面负责,对公司最终产品质量负全责,是药品质量的主要责任人。
公司质量管理负责人,要贯彻执行GMP规范和《药品管理法》,规划本公司实施GMP的计划,对公司的产品负质量管理主管责任。
质量负责人负责批准产品的工艺规程、操作规程以及质量标准和质量管理规范。负责对药品生产过程的管理出现重大偏差和检验异常分析,对调查和处理结果负责,对物料供应商的质量体系审计及质量年检。质量标准按上海市地方标准。质量负责人负责对公司生产需要原辅料、包装材料、中间体、待验产品及成品检验报告的审核、批准及放行,并承担放行责任。
贯彻执行《药品管理法》和GMP规范,确保公司产品质量合格,走向现代科技,筑质量长城,保病家需求之路,使公司不断发展和提高。